In 2021 werd West-Australië de controlegroep voor de veiligheid van vaccins ter wereld. Met zijn gesloten grenzen en strikte quarantaineregels is de ‘Heremiet Koninkrijk' slaagde erin om de Covid-XNUMX-status bijna nul te houden terwijl bijna vier miljoen doses Covid-vaccinatie werden toegediend, wat resulteerde in een “exponentiële toename” van het aantal meldingen van bijwerkingen.
In 2022 eindigde de controlegroep van het Hermit Kingdom, toen de verspreiding van de gemeenschap eindelijk op gang kwam in de aanloop naar de uiteindelijke grensopening in maart. In mei 2022 bereikte WA het hoogtepunt van de Covid-pandemie, 12 tot 24 maanden na de rest van de wereld.
Met de recente release van Gegevens over de vaccinveiligheid van West-Australië voor 2022, sluit het hoofdstuk af over deze ad-hoc controlegroep voor de veiligheid van vaccins. Er kunnen echter nieuwe lessen worden getrokken uit dit volgende hoofdstuk in het lopende mondiale massavaccinatie-experiment.
IN HET KORT
- Pijn op de borst was de meest gemelde bijwerking na de Covid-vaccinatie
- Jongeren leden onevenredig vaak aan hartletsels
- Een speciaal actief surveillanceprogramma voor de uitrol van het Mpox-vaccin heeft 52x meer bijwerkingen opgepikt dan de passieve/actieve surveillance van alle vaccins samen
- De meldingen van bijwerkingen bleven hoger dan het gemiddelde van vóór het Covid-vaccin
- Bijna de helft van degenen die bijwerkingen meldden, presenteerde zich in het ziekenhuis
- Van de 140 gerapporteerde sterfgevallen werd vastgesteld dat 2/3 niet causaal verband houdt met vaccinatie, terwijl 1/3 niet geclassificeerd blijft
BELANGRIJKSTE INZICHTEN
1. Pijn op de borst was de meest gemelde bijwerking na de Covid-vaccinatie.
De top 10 bijwerkingen die aan het West Australian Vaccine Surveillance System (WAVSS) voor Covid-vaccins werden gemeld, waren pijn op de borst, pericarditis, kortademigheid (SOB) en hartkloppingen. Alleen de Mpox-vaccins, die actief werden gecontroleerd op hartsymptomen, kwamen in de buurt, waarbij SOB, hartkloppingen en pijn op de borst respectievelijk de vijfde, zesde en zevende meest voorkomende bijwerkingen waren.
Het rapport merkt op dat de cijfers van pijn op de borst en pericarditis na Covid-vaccinatie relatief oververtegenwoordigd zijn in vergelijking met de nationale rapportagecijfers, wat “gedeeltelijk toe te schrijven is aan de actieve bewakingsprocessen met gegevenskoppeling die door WAVSS worden ondernomen.”
50% van de hartsymptomen na Covid-vaccinatie werd geïdentificeerd via datakoppeling in het actieve surveillanceprogramma van WAVSS. Dit onderstreept het belang van actief toezicht bij het identificeren van bijwerkingen na immunisatie (AEFI).
WAVSS bevestigde 65 gevallen van myocarditis/myopericarditis, waarvan werd vastgesteld dat er 60 causaal verband hielden met Covid-vaccinatie. Van de 215 bevestigde gevallen van pericarditis werd vastgesteld dat er 189 causaal verband hielden met Covid-vaccinatie, en één met griepvaccinatie.
2. Jongeren leden onevenredig veel aan hartletsel na de Covid-vaccinatie, wat ernstige vragen opriep over de vraag of de injecties met volledig geïnformeerde toestemming werden gegeven.
Tot midden tot eind 2022 waren jonge Australiërs en hun artsen zich mogelijk niet bewust van het werkelijke risico-batenprofiel van Covid-vaccins, waardoor de mogelijkheid van geïnformeerde toestemming werd uitgesloten. Het veroorzaakte een klein schandaal toen eind 2022 werd gemeld dat het Australische vaccinadviesorgaan, ATAGI, wist niet van de cardiale risico's aan jongeren tot vijf maanden nadat het de Covid-vaccins heeft goedgekeurd voor gebruik in dit cohort.
In de tweede helft van 2022 haalde de academische wereld de uitrol van vaccins in, en een reeks onderzoeken stelde vast dat de risico’s van Covid-vaccinatie groter waren dan de voordelen voor gezonde kinderen en jonge volwassenen. Een veel circulerende bijvoorbeeld studies in het British Medical Journal (BMJ) schat dat 31–207 jongvolwassenen in de leeftijd van 42–836 jaar een booster moeten krijgen om één ziekenhuisopname door Covid gedurende een periode van zes maanden te voorkomen.
Begin 2023 zal ATAGI heeft het boosteradvies bijgewerkt om het “relatief hogere risico op myocarditis na vaccinatie” te erkennen, maar voor de jongeren in de onderstaande grafieken kwam dit advies te laat.
Het hoogste percentage myocarditis na een basisvaccinatie was na Spikevax (Moderna) in de leeftijdsgroep van 18 tot 29 jaar, met een percentage van 25.6 gevallen per 100,000 doses.
Het hoogste percentage myocarditis na een Covid-booster was na Spikevax (Moderna) in de leeftijdsgroep van 16-17 jaar (Figuur 12), met een percentage van 41.4 gevallen per 100,000 Moderna-boosterdoses toegediend.
Uitgaande van de lagere schatting uit het bovengenoemde onderzoek van 31 herhalingsvaccinaties die nodig zijn om één ziekenhuisopname gedurende een periode van zes maanden in de leeftijdsgroep van 207 tot 18 jaar te voorkomen, vergeleken met het WA-cijfer uit 29 van 2022 gevallen van myocarditis per 41.4 Moderna-boosterdoses (zij het in het cohort van 100,000-16 jaar), waar we naar kijken 12.9 gevallen van myocarditis om één ziekenhuisopname door Covid te redden.
De pericarditiscijfers zijn slechter. Het hoogste percentage pericarditis na een Covid-booster was in de leeftijdsgroep van 18 tot 29 jaar na Nuvaxovid (Novavax), waarbij 55.2 bevestigde gevallen per 100,000 toegediende boosters.
Opnieuw wordt uitgegaan van de schatting van 31 boostervaccinaties die nodig zijn om één ziekenhuisopname over een periode van zes maanden in de leeftijdsgroep van 207 tot 18 jaar te voorkomen, vergeleken met het WA-cijfer uit 29 van 2022 gevallen van pericarditis per 55.2 Novavax boosterdoses in dezelfde leeftijdsgroep. leeftijdscohort, kunnen we schatten 17.2 gevallen van pericarditis toegebracht om één Covid-ziekenhuisopname te redden.
3. Actief toezicht was succesvol bij het identificeren van 31% van alle gemelde bijwerkingen, en bijna het geheel van de gerapporteerde Mpox-bijwerkingen, wat het belang van actief toezicht in geneesmiddelenbewakingsprogramma's benadrukt.
Actief toezicht was succesvol bij het identificeren van 31% van alle gemelde bijwerkingen, en bijna het geheel van de gerapporteerde Mpox-bijwerkingen, wat het belang van actief toezicht in geneesmiddelenbewakingsprogramma's benadrukt.
Het actieve aspect van WA Health's toezicht op de vaccinveiligheid in 2022 is lovenswaardig, vooral wat betreft de monitoring van het Mpox-vaccinprogramma, dat 52x meer bijwerkingen opmerkte dan de passieve/actieve surveillance van alle vaccins samen.
Uit het rapport
“Vanwege de introductie van de nieuwe Mpox-vaccins en hun verhoogde actieve surveillance heeft het WAVSS-team geprobeerd contact op te nemen met alle patiënten die hartsymptomen meldden na Mpox-vaccinatie om een beoordeling door een arts aan te bevelen of om medische dossiers te verkrijgen als deze al waren beoordeeld...”
Er werden ook datakoppelingsmethoden geïmplementeerd om de gelijktijdige toediening van JYNNEOS- en COVID-19-vaccins te onderzoeken, die gezamenlijk werden aangeboden in gerichte vaccinatieklinieken. Er zijn geen veiligheidssignalen voor vaccins gerapporteerd.”
Terwijl het totale AEFI-rapportagepercentage voor in 2022 toegediende vaccins 0.6% bedroeg, resulteerden de 103 AEFI-rapporten die met betrekking tot Mpox-vaccins werden geregistreerd in een AEFI-rapportagepercentage van 3.3%.
Het rapport stelt: “Het hoge aantal AEFI-rapporten waargenomen in de Mpox-vaccingroep illustreert hoe effectief actief veiligheidstoezicht kan zijn in een nauwlettend gecontroleerd gericht vaccinatieprogramma.”
Dit benadrukt ook het fenomeen van onderrapportagefactor (URF) bij passieve surveillance (onder, rood).
Met name het actieve surveillanceprogramma van MPox was beperkt tot de follow-up van patiënten die zich bewust waren van hartsymptomen en deze meldden na vaccinatie, of die werden opgepikt door inspanningen om gegevens te koppelen. Hoewel dit resulteerde in een veel hoger AEFI-rapportagepercentage dan de andere vaccins die in 2022 in WA werden toegediend, zou dit vermoedelijk geen subklinische schade hebben veroorzaakt.
Een Zwitserse studie Door actief te monitoren op subklinische hartschade na toediening van mRNA. Covid-boosters ontdekten dat myocardletsel optrad bij 2.8%, oftewel één op de 35 personen. Het is veelbetekenend dat niet al deze mensen hartklachten rapporteerden of zich bewust waren van de schade.
In het licht van deze bevinding zou het actieve toezicht op producten met bekende cardiale bijwerkingen kunnen worden verbeterd door het monitoren van subklinische markers.
4. De meldingen van bijwerkingen bleven veel hoger dan het gemiddelde van vóór het Covid-vaccin.
Dit was vooral opmerkelijk in het eerste kwartaal, toen de prikkelende waanzin voortduurde met de introductie van strenge regels voor het bewijs van vaccinatie, voortdurende mandaten op de werkplek en de bungelende wortel van de grensopening in maart in afwachting van een bevredigende acceptatie van de boostervaccinatie.
In totaal registreerde WA 2,853 AEFI’s, vergeleken met een gemiddelde van 323 per jaar voor de periode 2018-2020 (vóór het Covid-vaccin).
Deze stijging was grotendeels te danken aan de Covid-vaccinproducten, die 59.9% (2,835,773) van de totale toegediende vaccindoses voor hun rekening namen, en die in verband werden gebracht met 76.7% (2,385) van de gemelde bijwerkingen. Er is echter een lichte stijging in het aantal AEFI-rapportages voor het Nationaal Vaccinatieprogramma (NIP), wat volgens het rapport “waarschijnlijk de groeiende rol weerspiegelt van actieve surveillancemethoden voor het opsporen van AEFI, en een groter publiek bewustzijn van het passieve surveillanceprogramma dat daarop volgt. de uitrol van het COVID-2021-vaccin in 19.”
Het AEFI-rapportagepercentage van de in totaal 4,737,775 toegediende vaccindoses was 60.2 per 100,00 doses, oftewel 0.6%. Voor alle Covid-producten samen bedroeg het AEFI-rapportagepercentage 84.1 per 100,000 doses, wat merkwaardig genoeg lager is dan de nationaal rapportagepercentage van 200 per 100,000 doses sinds het begin van de uitrol.
Het rapport biedt als verklaring:
“Dit cijfer is waarschijnlijk een weerspiegeling van het toegenomen aandeel boosterdoses dat in 2022 wordt toegediend, wat consistent is met internationale gegevens die lagere AEFI-percentages aantonen na boosterdoses in vergelijking met doses in de primaire kuur.”
De WAVSS-gegevens lijken deze hypothese te ondersteunen. De primaire serie Covid-vaccins leverden een AEFI-rapportagepercentage op van 161 per 100,000 doses, 3x het AEFI-rapportagepercentage van de boosterdosis van 53.5 per 100,000 toegediende doses.
Het rapport voegt eraan toe:
“Bovendien weerspiegelt dit cijfer ook een vermindering in de rapportage van gewone, kleine AEFI, waarschijnlijk als gevolg van een groter publiek bewustzijn van deze AEFI.”
Deze verklaring impliceert dat het rapport uit 2022 mogelijk een groter aantal ernstige AEFI's documenteert dan het rapport uit 2021.
5. Bijna de helft van degenen die AEFI's meldden, presenteerde zich in het ziekenhuis
Zevenendertig procent van degenen die AEFI's registreerden, werd behandeld op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), terwijl 11% werd opgenomen in het ziekenhuis, wat neerkomt op 48%. Dit is iets lager cijfers van vorig jaar, maar nog steeds hoog gezien de dominante berichten in de media en de volksgezondheid dat de meeste bijwerkingen mild zijn.
6. Van de 140 gerapporteerde sterfgevallen werd vastgesteld dat 2/3 geen causaal verband hield met vaccinatie, terwijl 1/3 niet geclassificeerd bleef.
Honderddertig van de 140 geregistreerde sterfgevallen na vaccinatie werden geïdentificeerd via actieve surveillance van gegevens waarbij werd gezocht naar sterfgevallen die binnen 21 dagen na vaccinatie plaatsvonden.
In het rapport staat dat alle gevallen een specialistisch onderzoek hebben ondergaan, maar er werd vastgesteld dat slechts 86 gevallen over voldoende informatie beschikten om een causaal verband uit te sluiten. 44 gevallen zijn nog steeds niet geclassificeerd, omdat bevestiging van de uiteindelijke doodsoorzaak uit een overlijdensakte of lijkschouwerrapport in behandeling is.
Het rapport stelt: “Op basis van het eerste onderzoek zijn er geen aanwijzingen dat deze sterfgevallen waarschijnlijk aan vaccinatie kunnen worden toegeschreven.” Er lijkt echter geen bewijs te zijn dat er doden vallen niet die ook causaal verband houden met vaccinatie.
WA GEZONDHEID REAGEERT
WA Health werd gevraagd commentaar te geven op wat zij beschouwt als het referentiepercentage van ernstige AEFI's, per leeftijdsgroep, om een vaccinprogramma stop te zetten. Deze vraag is relevant omdat het Covid-vaccinprogramma dat wel heeft gedaan overtrof ruimschoots het aantal ernstige AEFI’s dat in het Fluvax Junior-programma werd gemeld. Het Fluvax Junior-programma werd stopgezet nadat WA Health samenwerkte met de Therapeutic Goods Administration (TGA) bij het identificeren van een golf van gemelde ernstige AEFI’s, wat leidde tot een onderzoek en officiële erkenning van een causaal verband tussen het vaccinproduct en de AEFI’s.
Een woordvoerder van de WA Health antwoordde:
“De veiligheid van medische interventies, inclusief vaccinaties, wordt beoordeeld door tegelijkertijd de waarschijnlijke risico’s af te wegen tegen de waarschijnlijke voordelen. De TGA is de federale autoriteit die uiteindelijk verantwoordelijk is voor de voortdurende beoordeling van de veiligheid van geneesmiddelen die zijn geregistreerd voor gebruik in Australië, inclusief vaccins.”
Met andere woorden, WA Health houdt toezicht op het aspect van het 'bonen tellen' van het toezicht op de veiligheid van vaccins (verzameld en verzameld door WAVSS), maar doet geen enkele uitspraak over de veiligheid van de overeenkomstige medische interventies.
WA Health werd ook gevraagd of autopsies werden uitgevoerd als onderdeel van de “specialistische beoordeling” die de causaliteit van gerapporteerde sterfgevallen na vaccinatie vaststelde.
Het antwoord,
”Waar mogelijk is informatie over de doodsoorzaak afkomstig van de WA Death Registry. Er wordt niet routinematig gerapporteerd of een persoon autopsie heeft ondergaan voordat de doodsoorzaak werd geregistreerd in het WA-overlijdensregister.”
Gezien hoog causaliteitspercentage vastgesteld bij sterfgevallen na Covid-vaccinatie Wanneer er autopsies worden uitgevoerd, is het problematisch dat de afdeling niet kan bevestigen of er autopsies zijn uitgevoerd om de doodsoorzaak vast te stellen voor de 140 gevallen in het rapport uit 2022.
CONCLUSIES
De West-Australisch vaccinveiligheidstoezichtrapport 2022 toont het belang aan van actief toezicht bij het monitoren van de introductie van nieuwe vaccins.
De actieve surveillance-inspanningen van WAVSS en zijn partnersystemen zijn lovenswaardig, en ondanks enige twijfelachtige redactie biedt het resulterende rapport een grondige samenvatting van WA's vaccinveiligheidstoezicht in 2022.
De hartschade die WA-jongeren met zo weinig voordeel wordt toegebracht, zou moeten dienen als een ontnuchterende waarschuwing voor gezondheidswerkers om ervoor te zorgen dat geïnformeerde toestemming en het voorzorgsbeginsel centraal blijven staan in hun praktijk.
Ten slotte wijst het aanhoudend hoge aantal meldingen van bijwerkingen na vaccinatie sinds de uitrol van het Covid-vaccin, waarvan er vele ernstig genoeg waren om behandeling op de spoedeisende hulpafdelingen en ziekenhuizen te vereisen, op een dringende behoefte aan een herziening van de benchmarkindicatoren voor het stopzetten van een product. uit de markt totdat de veiligheid kan worden gegarandeerd.
Heruitgegeven van de auteur subgroep
Uitgegeven onder a Creative Commons Naamsvermelding 4.0 Internationale licentie
Stel voor herdrukken de canonieke link terug naar het origineel Brownstone Instituut Artikel en auteur.
