Vanaf het begin van de COVID-19-crisis waren de risicofactoren voor ernstige vormen en overlijden door – of “met” – het respiratoire virus genaamd SARS-CoV-2 duidelijk geïdentificeerd: Hoge leeftijd, zwaarlijvigheid, ernstige chronische comorbiditeiten (andere ziekten, bijv. hoge bloeddruk, diabetes, kanker).
Voor mensen zonder een van deze kenmerken is het risico om te overlijden aan (of zelfs alleen "in verband met") COVID-19 zeer laag en bijna 0.
De vaccins zouden ernstige ziekten en sterfte moeten voorkomen; anders, zij - en des te meer hun versnelde goedkeuringen – zou volkomen zinloos zijn.
Op dit moment kunnen we echter nog steeds niet weten of ze dat ook daadwerkelijk doen. Martin Kulldorf heeft dus helemaal gelijk als hij in zijn recent artikel dat de fabrikanten "een behoorlijke gerandomiseerde klinische proef uitvoeren die aantoont dat de vaccins de sterfte verminderen."
Het ontwerp en de uitvoering van een dergelijk onderzoek – in de groep met een hoog risico (bijv. >65 jaar, plus ten minste één comorbiditeit), over een redelijk tijdsbestek (ten minste 6 maanden), waarbij de algehele (niet alleen testpositieve) mortaliteit wordt vergeleken in een placebo naar een verum-groep – zou eenvoudig en veel minder complex zijn (en zouden zijn) dan de registratiestudies die waren in feite uitgevoerd met deze producten.
Hoe de proeven werden uitgevoerd, wordt duidelijk vermeld in de protocollen, publicaties en FDA-inzendingen: Mensen die symptomen ontwikkelden (de lijsten van deze symptomen veranderden een beetje van de ene fabrikant naar de andere, maar het waren allemaal niet-specifieke symptomen van verkoudheid of griep) PCR-test ondergaan. Als – en alleen als – de test positief bleek (in de Pfizer studie, dit het geval was bij slechts 170 van de meer dan 3,400 symptomatische patiënten), werd het eindpunt van “symptomatische Covid-19” geacht te zijn bereikt.
Wat deze onderzoeken aantoonden, was dat bij mensen met verkoudheids- of griepsymptomen het SARS-CoV-2-virus significant minder vaak werd gedetecteerd in de gevaccineerde groep dan in de placebogroep.
Wat dus werd aangetoond, was op geen enkele manier een vermindering van een klinisch gedefinieerde en te onderscheiden ziekte-entiteit, maar alleen van het aantal positieve tests voor één bepaald virus van de vele waarvan bekend is dat het de niet-specifieke symptomen in kwestie veroorzaakt.
Wat was niet aangetoond was echter een vermindering van de symptomen van verkoudheid en griep op zich. In tegendeel.
Alle observationele studies die zijn uitgevoerd met de Covid-19-vaccins lijden, afgezien van enkele van de bekende algemene vooroordelen, van precies dezelfde fundamentele fout: ze laten een afname zien van "Covid-19-gerelateerde" symptoomvrije of symptomatische gevallen, ziekenhuisopnames of sterfgevallen, maar ze stellen niet de vraag of deze afname bij testpositieve patiënten zich vertaalt in een totaal vermindering van griepgevallen, van (atypische) longontstekingen, van ziekenhuisopnames en sterfgevallen.
Dit is echter de klinisch echt relevante vraag.
Het is onmogelijk om harde conclusies te trekken uit de tot nu toe gepubliceerde gegevens over het effect van vaccins op de algemene mortaliteit. De recente Deense analyse, blijkbaar ingediend bij de LANCET, is opnieuw helemaal correct wanneer het pleit "voor het uitvoeren van RCT's van mRNA en adeno-gevectoriseerde vaccins ... het vergelijken van langetermijneffecten op de algehele mortaliteit."
Deze RCT's (Randomized Clinical Trials) moeten absoluut ook en vooral een Placebo-groep bevatten, en niet alleen de vaccins met elkaar vergelijken.
De schijnbare superioriteit van de DNA-vectorvaccins, zoals gerapporteerd door de Deense groep, is gebaseerd op zeer kleine aantallen met weinig inherente betrouwbaarheid. Bovendien moet men uiterst voorzichtig zijn met post-hoc statistische analyses van klinische eindpunten die niet vooraf waren gedefinieerd voor de proef(en) in kwestie - dit kan heel snel verwant worden aan "data baggeren. '
Totale mortaliteit is tot nu toe geen eindpunt geweest in een van de Covid-vaccinonderzoeken of -studies. Conceptueel gezien, aangezien de Covid-sterfte deel uitmaakt van de onvermijdelijke sterfte van de algemene bevolking (we zijn niet onsterfelijk en gemiddeld we sterven op onze gemiddelde leeftijd van overlijden), kan het onmogelijk zijn om een algemeen mortaliteitsvoordeel voor de Covid-vaccins aan te tonen – temeer omdat ze potentieel hebben ernstige bijwerkingen.
Maar goed uitgevoerde klinische onderzoeken met relevante (“harde”) klinische eindpunten zijn de enige manier om erachter te komen en te concluderen.
Uitgegeven onder a Creative Commons Naamsvermelding 4.0 Internationale licentie
Stel voor herdrukken de canonieke link terug naar het origineel Brownstone Instituut Artikel en auteur.
