Duitse wetenschappers hebben verrassend bewijs gevonden dat een substantieel deel van de batches van het Pfizer-BioNTech Covid-19-vaccin dat in de Europese Unie wordt ingezet, in feite uit placebo's kan hebben bestaan – en daarom niet eens zijn onderworpen aan kwaliteitscontroletests door het Duitse bureau die in principe verantwoordelijk was voor het goedkeuren van hun vrijlating.
De wetenschappers, dr. Gerald Dyker, hoogleraar organische chemie aan de Ruhr-universiteit Bochum, en dr. Jörg Matysik, hoogleraar analytische chemie aan de universiteit van Leipzig, maken deel uit van een groep van vijf Duitstalige wetenschappers die publiekelijk vragen over de kwaliteit en veiligheid van het BioNTech-vaccin (zoals het in Duitsland bekend is) sinds anderhalf jaar.
Ze verschenen onlangs in het online programma Punkt.Preradovic van de Duitse journaliste Milena Preradovic om batchvariabiliteit te bespreken. Hun uitgangspunt was de recente Deense studie die een enorme variatie aantoonde in de bijwerkingen die verband houden met verschillende batches van het Pfizer-BioNTech-vaccin of BNT162b2 volgens de wetenschappelijke codenaam. Onderstaande figuur uit de Deense studie illustreert deze variatie.
Het laat zien dat de in Denemarken gebruikte batches, die worden weergegeven door de punten in de grafiek, in wezen in drie groepen uiteenvallen.
De "groene batches" die rond de groene lijn zijn geclusterd, hebben een matig of matig hoog niveau van bijwerkingen die daarmee verband houden. In de discussie met Preradovic neemt Gerald Dyker het voorbeeld van het meest rechtse groene punt.
Zoals hij uitlegt, vertegenwoordigt het de batch die het meest werd gebruikt in Denemarken, met iets meer dan 800,000 doses die zijn toegediend. Deze 800,000 doses worden in verband gebracht met ongeveer 2,000 vermoedelijke bijwerkingen, wat resulteert in een meldingspercentage van één vermoedelijke bijwerking per ongeveer 400 doses. Zoals Dyker het stelt: "Dat is geen klein bedrag als we het vergelijken met wat we anders weten van griepvaccins." Volgens de berekening van Dyker zijn de groene partijen goed voor meer dan 60 procent van de Deense steekproef.
Er zijn dan de "blauwe batches" geclusterd rond de blauwe lijn, die duidelijk geassocieerd zijn met een buitengewoon hoog aantal bijwerkingen. Zoals Dyker opmerkt, werden in Denemarken niet meer dan 80,000 doses van een van de blauwe batches toegediend – wat suggereert dat deze bijzonder slechte batches misschien stilletjes door de volksgezondheidsautoriteiten van de markt zijn gehaald.
Desalniettemin hadden deze batches maar liefst 8,000 vermoedelijke bijwerkingen die ermee verband hielden. Achtduizend van de 80,000 doses zouden een meldingspercentage geven van één vermoedelijke bijwerking voor elke tien doses – en Dyker merkt op dat sommige van de blauwe batches inderdaad geassocieerd zijn met een meldingspercentage van wel één vermoedelijke bijwerking voor elke dosis. zes doses!
Volgens de berekening van Dyker vertegenwoordigen de blauwe batches minder dan 5 procent van het totale aantal doses dat in het Deense onderzoek is opgenomen. Desalniettemin worden ze geassocieerd met bijna 50 procent van de 579 sterfgevallen die in de steekproef zijn geregistreerd.
Ten slotte hebben we de "gele batches" geclusterd rond de gele lijn, die, zoals hierboven te zien is, nauwelijks van de x-as komt. Volgens de berekening van Dyker vertegenwoordigen de gele partijen ongeveer 30 procent van het totaal. Dyker merkt op dat ze batches bevatten van zo'n 200,000 toegediende doses die letterlijk worden geassocieerd nul vermoedelijke bijwerkingen.
Zoals Dyker het verwoordt, zouden "kwaadaardige" waarnemers kunnen opmerken dat "placebo's er zo uit zouden zien".
En kwaadwillende waarnemers kunnen gelijk hebben. Want Dyker en Matysik vergeleken de batchnummers in het Deense onderzoek met openbaar beschikbare informatie over de batches die waren goedgekeurd voor vrijgave, en ze kwamen tot de verrassende ontdekking dat bijna geen van de onschadelijke batches, in tegenstelling tot de zeer slechte en niet zo slechte batches , lijken te zijn onderworpen aan enige kwaliteitscontroletest.
Zonder dat de meeste waarnemers het weten, is het juist de Duitse regelgevende instantie, het Paul Ehrlich Institute (PEI), die in principe verantwoordelijk is voor de kwaliteitscontrole van alle Pfizer-BioNTech-vaccinvoorraad in de EU. (Het instituut is vernoemd naar de Duitse immunoloog en Nobelprijswinnaar Paul Ehrlich, natuurlijk niet naar de gelijknamige biologieprofessor aan Stanford.)
Dit weerspiegelt het feit dat de feitelijke legale fabrikant van het vaccin, evenals de houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de EU, het Duitse bedrijf BioNTech is, niet zijn meer bekende Amerikaanse partner Pfizer. (Zien hier voor gerelateerde documentatie.)
Dyker en Matysik ontdekten dat de PEI had getest en goedgekeurd voor vrijgave allen de zeer slechte "blauwe" partijen, de overgrote meerderheid van de niet zo slechte "groene" partijen, maar bijna geen van de onschadelijke "gele" batches - alsof de PEI van tevoren wist dat deze batches onproblematisch waren.
Dit wordt getoond in de onderstaande dia van de presentatie van Dyker tijdens het interview met Punkt.Preradovic. De titel luidt: "Welke partijen uit het Deense onderzoek zijn door het Paul Ehrlich Instituut getest en goedgekeurd voor vrijgave?"
In de PEI-kolom van elk van de tabellen betekent "ja" natuurlijk dat de batch is getest, "nein" betekent dat dit niet het geval was. Merk op dat alleen de eerste batch in de "gele" tabel is getest.
Het onderschrift onder die tabel luidt: "De PEI achtte het testen van de onschadelijke 'gele batches' over het algemeen niet nodig."
Zoals Dyker het met opmerkelijke terughoudendheid uitdrukte, "zou dit het aanvankelijke vermoeden ondersteunen dat het misschien in feite zoiets als placebo's zijn."
Of, kort gezegd, om de bevindingen van de Duitse wetenschappers over de variabiliteit van de Pfizer-BioNTech-batches te parafraseren, het lijkt erop dat het goede slecht was, het slechte erg slecht en het zeer goede een zoutoplossing.
(Het volledige Punkt.Preradovic-interview met Gerald Dyker en Jörg Matysik is beschikbaar hier in het Duits met Engelse ondertiteling. De bovenstaande vertalingen zijn van de auteur.)
Uitgegeven onder a Creative Commons Naamsvermelding 4.0 Internationale licentie
Stel voor herdrukken de canonieke link terug naar het origineel Brownstone Instituut Artikel en auteur.
