Brief aan de Britse regering van 76 artsen

Hieronder vindt u een brief ondertekend door 76 artsen in het VK, aan de Medical and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en andere Britse overheidsfunctionarissen. In deze brief worden uitgebreide redenen uiteengezet waarom het recente besluit van de Amerikaanse FDA om COVID-vaccinaties bij zuigelingen en jonge kinderen toe te staan, niet in het VK mag plaatsvinden. De brief is goed onderbouwd en nauwkeurig. Laten we hopen dat de mainstream media hier in de VS en in het VK op een onbevooroordeelde manier verslag uitbrengen over deze brief.

(de brief gaat verder)

We schrijven u dringend over de aankondiging dat de FDA een Emergency Use Authorization heeft verleend voor zowel Pfizer- als Moderna COVID-19-vaccins bij kleuters.

We dringen er bij u op aan om zeer zorgvuldig na te denken over de stap om steeds jongere kinderen te vaccineren tegen SARS-CoV-2, ondanks de geleidelijke maar significante afnemende virulentie van opeenvolgende varianten, het toenemende bewijs van snel afnemende werkzaamheid van het vaccin, de toenemende bezorgdheid over vaccins op lange termijn en de wetenschap dat de overgrote meerderheid van deze jonge leeftijdsgroep al herhaaldelijk is blootgesteld aan SARS-CoV-2 en een aantoonbaar effectieve immuniteit heeft. De afweging van voordelen en risico's die de uitrol van mRNA-vaccins voor ouderen en kwetsbaren in 2021 ondersteunde, is dus totaal ongepast voor kleine kinderen in 2022. 

We dagen ook sterk de toevoeging van COVID-19-vaccinatie aan in de routinematig vaccinatieprogramma voor kinderen ondanks dat er geen aangetoonde klinische noodzaak is, bekende en onbekende risico's (zie hieronder) en het feit dat deze vaccins nog steeds slechts een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen hebben.

Het is opmerkelijk dat de Pfizer-documentatie gepresenteerd aan de FDA vertoont enorme lacunes in het verstrekte bewijs: 

• Het protocol werd halverwege de proef gewijzigd. Het oorspronkelijke schema van twee doses vertoonde een slechte immunogeniciteit met een werkzaamheid die ver onder de vereiste norm lag. Een derde dosis werd toegevoegd tegen de tijd dat veel van de oorspronkelijke placebo-ontvangers waren gevaccineerd.  
• Er was geen statistisch significant verschil tussen de placebo- en de gevaccineerde groep in de leeftijdsgroep van 6-23 maanden of de 2-4-jarigen, zelfs niet na de derde dosis. Verbazingwekkend genoeg waren de resultaten gebaseerd op slechts drie deelnemers in de jongere leeftijdsgroep (één gevaccineerd en twee placebo) en slechts zeven deelnemers in de oudere 2- tot 4-jarigen (twee gevaccineerd en vijf placebo). Voor de jongere leeftijdsgroep varieerden de betrouwbaarheidsintervallen van min-367% tot plus-99%. De fabrikant verklaarde dat de cijfers te laag waren om betrouwbare conclusies te trekken. Bovendien zijn deze beperkte aantallen alleen afkomstig van kinderen die meer dan zeven dagen na de derde dosis besmet zijn.
• Gedurende de hele periode vanaf de eerste dosis (zie pagina 39, Tabel 19 en 20) waren er in totaal 225 geïnfecteerde kinderen in de gevaccineerde arm en 150 in de placebo-arm, wat een berekende werkzaamheid van het vaccin opleverde van slechts 25% (14 % voor de 6-23 maanden en 33% voor de 2-4s).  
• Bij de aanvullende immunogeniciteitsstudies tegen Omicron, waarom verzocht door de FDA, werden in totaal slechts 66 kinderen getest één maand na de derde dosis (zie pagina 35).   

Het is onbegrijpelijk dat de FDA van mening was dat dit voldoende bewijs is om een ​​besluit tot vaccinatie van gezonde kinderen te baseren. Als het om veiligheid gaat, zijn de gegevens nog dunner: slechts 1,057 kinderen, waarvan sommige al niet-geblindeerd, werden slechts twee maanden gevolgd. Het is opmerkelijk dat Zweden en Noorwegen het vaccin voor kinderen van 5-11 jaar niet aanbevelen en dat Nederland het niet aanbeveelt voor kinderen die al COVID-19 hebben gehad. De directeur van de Deense Gezondheids- en Geneesmiddelenautoriteit verklaarde onlangs dat met wat nu bekend is, de beslissing om kinderen te vaccineren een vergissing was.

We vatten hieronder de overweldigende argumenten tegen deze vaccinatie samen.

A. Extreem laag risico van COVID-19 voor jonge kinderen

• In heel 2020 en 2021 stierf geen enkel kind van 1-9 jaar waarbij COVID-19 de enige diagnose was op de overlijdensakte, aldus ONS-gegevens.
• Een gedetailleerd studies in Engeland van 1 maart 2020 tot 1 maart 2021 vonden slechts zes kinderen onder de 18 jaar die stierven zonder comorbiditeiten. Er waren geen sterfgevallen in de leeftijd van 1-4 jaar.
• Kinderen verwijderen het virus gemakkelijker dan volwassenen.
• Kinderen klimmen effectief, robuust en duurzaam immuunreacties.
• Sinds de komst van de Omicron-variant zijn infecties over het algemeen veel milder. Dat geldt ook voor niet-gevaccineerde onder de 5 jaar.
• In juni 2022 is het nu geschat dat 89% van de 1-4-jarigen al een SARS-CoV-2-infectie had gehad.
• Recent gegevens uit Israël vertonen uitstekende langdurige immuniteit na infectie bij kinderen, vooral bij kinderen van 5-11 jaar.

B. Slechte werkzaamheid van het vaccin 

• Bij volwassenen is duidelijk geworden dat de werkzaamheid van het vaccin in de loop van de tijd gestaag afneemt, waardoor op gezette tijden boosters nodig zijn. Met name de werkzaamheid van het vaccin is sneller afgenomen tegen de nieuwste Omicron-varianten. 
• Bij kinderen nam de werkzaamheid van het vaccin sneller af bij 5-11 jaar dan bij 12-17 jaar, mogelijk gerelateerd aan de lagere dosis die in de pediatrische formulering wordt gebruikt. Een studiesuit New York toonde aan dat de werkzaamheid tegen Omicron daalde tot slechts 12% na 4-5 weken en tot negatieve waarden na 5-6 weken na de tweede dosis.
• In de Pfizer 0-4s proces, daalde de werkzaamheid na twee doses tot negatieve waarden, waardoor een wijziging van het onderzoeksprotocol noodzakelijk was. Na een derde dosis was er een suggestie van werkzaamheid van 7-30 dagen, maar er zijn geen gegevens na 30 dagen om te zien hoe snel dit zal afnemen. 

C. Mogelijke schade van COVID-19-vaccins voor kinderen

• Er was grote bezorgdheid over myocarditis bij adolescenten en jonge volwassenen, vooral bij mannen na de tweede dosis, geschat op één per 2,600 in actieve postmarketing bewaking in Hongkong. de opkomende bewijzenvan aanhoudende hartafwijkingen bij adolescenten met myopericarditis na het mRNA-vaccin, zoals aangetoond door cardiale MRI na 3-8 maanden follow-up, suggereert dat dit verre van 'mild en van korte duur' is. Het potentieel voor effecten op langere termijn vereist nader onderzoek en vraagt ​​om de meest strikte toepassing van het voorzorgsbeginsel ten aanzien van de jongste en meest kwetsbare kinderen.
• Hoewel myocarditis na vaccinatie minder vaak voorkomt bij 5-11-jarigen dan bij oudere kinderen, is het toch toegenomen ten opzichte van baseline.
• In de Pfizer studies, had 50% van de gevaccineerde kinderen systemische bijwerkingen, waaronder prikkelbaarheid en koorts. Diagnose van myocarditis is: veel moeilijker bij jongere kinderen. Er werden geen troponinespiegels of ECG-onderzoeken gedocumenteerd. Zelfs een gevaccineerd kind in het onderzoek, opgenomen in het ziekenhuis met koorts, kuitpijn en een verhoogd CPK, had geen melding van D-dimeren, anti-bloedplaatjesantilichamen of troponinespiegels.
• In de post-autorisatievoorwaarden van Pfizer 5-11s is het verplicht om onderzoeken uit te voeren op zoek naar myocarditis en het is de bedoeling dat de resultaten pas in 2027 worden gerapporteerd.
• Even zorgwekkend zijn, tot nu toe onbekende, negatieve effecten op het immuunsysteem. In de 0-4s proces, werden slechts zeven kinderen beschreven als "ernstig" COVID-19 - zes gevaccineerd en één kreeg een placebo. Evenzo werden van de 12 kinderen met terugkerende infectie-episodes 10 gevaccineerd tegen slechts twee die placebo kregen. Dit zijn allemaal kleine cijfers en veel te klein om nadelige gevolgen uit te sluiten, zoals: antilichaamafhankelijke versterking (ADE) en andere effecten op het immuunsysteem.
• Ook onbeantwoord is de vraag van: Oorspronkelijke Antigene Sin. Opgemerkt moet worden dat in een grote Israëlische studie, hadden degenen die na vaccinatie waren geïnfecteerd een slechtere dekking dan degenen die na infectie waren gevaccineerd. In de Moderna proef, N-antilichamen werden gezien bij slechts 40% van de geïnfecteerden na vaccinatie, vergeleken met 93% van degenen die geïnfecteerd waren na placebo.
• Er zijn aanwijzingen voor een door vaccin geïnduceerde verstoring van beide aangeboren en adaptief immuun reacties. De mogelijkheid om een verminderde immuunfunctie zou rampzalig zijn voor kinderen, die de meest competente aangeboren immuniteit hebben, die inmiddels effectief is getraind door het circulerende virus.
• Het is totaal onbekend of er een nadelig effect zal zijn op de T-celfunctie die leidt tot een toename van kanker.
• Ook, in termen van reproductieve functie, beperkt biodistributiestudies bij dierentoonde lipide nanodeeltjes concentraat in eierstokken en testikels. Volwassen spermadonoren hebben vertoonde een vermindering van het aantal zaadcellen, met name van beweeglijk sperma, die drie maanden na vaccinatie daalt en na vier tot vijf maanden depressief blijft.
• Zelfs voor volwassenen neemt de bezorgdheid toe dat ernstige bijwerkingen groter zijn dan: ziekenhuisopnames door COVID-19.

D. Geïnformeerde toestemming

• Voor kinderen van 5-11 jaar heeft de JCVI, bij het aanbevelen van een "niet-dringend aanbod" van vaccinatie, specifiek: bekend het belang van volledig geïnformeerde toestemming zonder dwang.
• Met de lage opname in deze leeftijdsgroep, de aanwezigheid van 'therapie honden', advertenties inclusief superheldenafbeeldingen en informatie over kindervaccinatie vrienden en familie beschermen allemaal duidelijk in strijd met het concept van toestemming, volledig geïnformeerd en vrij gegeven.
• de integrale weglating van informatie het publiek uitleggen van de verschillende en nieuwe technologie die wordt gebruikt in COVID-19-vaccins in vergelijking met standaardvaccins, en het niet informeren over het ontbreken van veiligheidsgegevens op de lange termijn, grenst aan verkeerde informatie.

E. Effect op het vertrouwen van het publiek 

• Vaccins tegen veel ernstiger ziekten, zoals polio en mazelen, prioriteit moeten krijgen. Het opdringen van een onnodig en nieuw, op genen gebaseerd vaccin bij jonge kinderen kan het vertrouwen van de ouders in het hele vaccinatieprogramma ernstig ondermijnen.
• De slechte kwaliteit van de gegevens die door Pfizer worden gepresenteerd, kan de farmaceutische industrie en de regelgevers in diskrediet brengen als dit product wordt toegelaten.

Samenvattend: jonge gezonde kinderen lopen een minimaal risico op COVID-19, vooral sinds de komst van de Omicron-variant. De meesten zijn herhaaldelijk blootgesteld aan het SARS-CoV-2-virus, maar zijn gezond gebleven of hebben een korte, milde ziekte gehad. Zoals hierboven uiteengezet, hebben de vaccins een korte werkzaamheid, bekende risico's op korte tot middellange termijn en onbekende veiligheid op lange termijn. Gegevens over klinisch bruikbare werkzaamheid bij kleine kinderen zijn schaars of ontbreken. Bij oudere kinderen, voor wie de vaccins al een vergunning hebben, zijn ze gepromoot via ethisch dubieuze schema's ten koste van andere en essentiële onderdelen van het vaccinatieprogramma voor kinderen.

Voor een kleine minderheid van kinderen voor wie het potentieel voor voordeel duidelijk en ondubbelzinnig groter was dan het potentieel voor schade, had vaccinatie kunnen worden vergemakkelijkt door beperkende vergunningen. Of ze nu het voorzorgsprincipe volgen of de instructie om eerst geen kwaad te doen, dergelijke vaccins horen niet thuis in een routinematig vaccinatieprogramma voor kinderen.  

(Ondertekend):

• Professor Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, Principal, Institute for Cancer Vaccines & Immunotherapy (ICVI)
• Professor Anthony Fryer, PhD, FRCPath, hoogleraar klinische biochemie, Keele University
• Professor David Livermore, BSc, PhD, gepensioneerd hoogleraar medische microbiologie, UEA
• Professor John Fairclough FRCS FFSEM gepensioneerd Honorary Consultant Surgeon 
• Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, House of Lords, voormalig parlementair staatssecretaris 2001-2003, voormalig Cconsultant in Public Health Medicine
• Dr. Abby Astle, MA (Cantab), MBBChir, GP-directeur, GP-trainer, GP-examinator
• Dr. Michael D Bell, MBChB, MRCGP, gepensioneerde huisarts
• Dr. Alan Black, MBBS, MSc, DipPharmMed, gepensioneerd farmaceutisch arts
• Dr. David Bramble, MBChB, MRCPsych, MD, adviseur psychiater
• Dr. Emma Brierly, MBBS, MRCGP, huisarts
• Dr. David Cartland, MBChB, BMedSci, huisarts
• Dr. Peter Chan, BM, MRCS, MRCGP, NLP, Huisarts, Functioneel geneeskundige 
• Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, bedrijfsgeneeskundige
• Julie Coffey, MBChB, huisarts 
• John Collis, RN, Specialist Nurse Practitioner, gepensioneerd
• Dhr. Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, Consultant Oogarts
• James Cook, NHS-geregistreerd verpleegster, Bachelor of Nursing (Hons), Master of Public Health
• Dr. Clare Craig, BMBCh, FRCPath, patholoog
• Dr. David Critchley, BSc, PhD in farmacologie, 32 jaar ervaring in farmaceutische R&D
• Dr Jonathan Engler, MBChB, LlB (hons), DipPharmMedDr Elizabeth Evans, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, gepensioneerde arts
• Dr. John Flack, BPharm, PhD, gepensioneerd Director of Safety Evaluation bij Beecham Pharmaceuticals en gepensioneerd Senior Vice-president voor Drug Discovery SmithKline Beecham
• Dr. Simon Fox, BSc, BMBCh, FRCP, adviseur infectieziekten en interne geneeskunde
• Dr. Ali Haggett, gemeenschapswerk geestelijke gezondheid, 3e sector, voormalig docent geschiedenis van de geneeskunde
• David Halpin, MB BS FRCS, orthopedisch en traumachirurg (gepensioneerd)     
• Dr. Renée Hoenderkampf, huisarts
• Dr. Andrew Isaac, MB BCh, arts, gepensioneerd
• Dr. Steve James, Consulent Intensive Care
• Dr. Keith Johnson, BA, DPhil (Oxon), IP-adviseur voor diagnostisch testen
• Dr. Rosamond Jones, MBBS, MD, FRCPCH, gepensioneerd kinderarts-consulent
• Dr. Tanya Klymenko, PhD, FHEA, FIBMS, hoofddocent biomedische wetenschappen
• Dr Charles Lane, MA, DPhil, Moleculair Bioloog
• Dr. Branko Latinkic, BSc, PhD, Moleculair Bioloog
• Dr. Felicity Lillingstone, IMD DHS PhD ANP, arts, spoedeisende zorg, onderzoeksmedewerker 
• Dr. Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, directeur, Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Bath
• Katherine MacGilchrist, BSc (Hons), MSc, CEO/Systematic Review Director, Epidemica Ltd.
• Dr. Geoffrey Maidment, MBBS, MD, FRCP, adviseur arts, gepensioneerd
• Ahmad K Malik FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport, Consultant Trauma & Orthopedisch Chirurg
• Dr. Kulvinder Singh Manik, MBBS, huisarts
• Dr. Fiona Martindale, MBChB, MRCGP, huisarts
• Dr. S McBride, BSc (Hons) Medische Microbiologie & Immunobiologie, MBBCh BAO, MSc in Klinische Gerontologie, MRCP (VK), FRCEM, FRCP (Edinburgh). NHS spoedeisende geneeskunde en geriatrie
• Dhr. Ian McDermott, MBBS, MS, FRCS (Tr&Orth), FFSEM (VK), Consultant orthopedisch chirurg
• Dr. Franziska Meuschel, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, voedings-, milieu- en geïntegreerde geneeskunde
• Dr. Scott Mitchell, MBChB, MRCS, arts voor spoedeisende geneeskunde
• Dr. Alan Mordue, MBChB, FFPH. Gepensioneerd adviseur in volksgezondheidsgeneeskunde en epidemiologie
• Dr. David Morris, MBChB, MRCP(VK), huisarts
• Margaret Moss, MA (Cantab), CBiol, MRSB, directeur, The Nutrition and Allergy Clinic, Cheshire
• Dr. Alice Murkies, MD FRACGP MBBS, huisarts
• Dr. Greta Mushet, MBChB, MRCPsych, gepensioneerd adviseur psychiater in psychotherapie
• Dr Sarah Myhill, MBBS, gepensioneerde huisarts en natuurgeneeskundige
• Dr. Rachel Nicholl, PhD, medisch onderzoeker
• Dr. Christina Peers, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, Menopauze specialist 
• Rev Dr William JU Philip MB ChB, MRCP, BD, Senior Minister The Tron Church, Glasgow, voorheen arts gespecialiseerd in cardiologie
• Dr Angharad Powell, MBChB, BSc (hons), DFRSH, DCP (Ierland), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, Huisarts
• Dr. Gerry Quinn, PhD. Postdoctoraal onderzoeker in de microbiologie en immunologie
• Dr. Johanna Reilly, MBBS, huisarts
• Jessica Righart, MSc, MIBMS, Senior Critical Care Scientist
• Dhr. Angus Robertson, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), Consultant Orthopedisch Chirurg
• Dr Jessica Robinson, BSc (Hons), MBBS, MRCPsych, MFHom, psychiater en arts voor integratieve geneeskunde
• Dr. Jon Rogers, MB ChB (Bristol), gepensioneerd huisarts
• Dhr. James Royle, MBChB, FRCS, MMedEd, colorectaal chirurg
• Dr. Roland Salmon, MB BS, MRCGP, FFPH, voormalig directeur, Surveillance Centre Wales voor besmettelijke ziekten
• Sorrel Scott, Grad Dip Phys, specialist fysiotherapeut in neurologie, 30 jaar in NHS
• Dr Rohaan Seth, BSc (hons), MBChB (hons), MRCGP, gepensioneerd huisarts
• Dr. Gary Sidley, gepensioneerd NHS-consulent klinisch psycholoog
• Dr. Annabel Smart, MBBS, gepensioneerd huisarts
• Natalie Stephenson, BSc (Hons) pediatrische audioloog
• Dr. Zenobia Storah, MA (Oxon), Dip Psych, DClinPsy, Senior klinisch psycholoog (kind en adolescent)
• Dr Julian Tompkinson, MBChB MRCGP, huisarts GP-trainer PCME
• Dr. Noel Thomas, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, gepensioneerde arts
• Dr. Stephen Ting, MB CHB, MRCP, PhD, arts-consulent
• Dr. Livia Tossici-Bolt, PhD, klinisch wetenschapper
• Dr Carmen Wheatley, DPhil, orthomoleculaire oncologie
• Dr. Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, huisarts
• Dhr. Lasantha Wijesinghe, FRCS, adviseur vaatchirurg
• Dr Damian Wilde, PhD, (charter) specialist klinisch psycholoog
• Dr. Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, Integrative & Functional Medicine Doctor