DELEN | AFDRUKKEN | E-MAIL
‘Giftig en effectief’ is geen pakkende marketingslogan
De afgelopen vier jaar hebben we de slogan "veilig en effectief" tot in den treure gehoord in relatie tot vaccins – herhaaldelijk herhaald door gezondheidsinstanties, media en farmaceutische bedrijven. Maar wat betekent "veilig" eigenlijk?
Dit bericht gaat niet over angst. Het gaat over precisie.
Het woord 'veilig' is niet wetenschappelijk, vooral niet bij het evalueren van de effecten van stoffen, zoals vaccins, op levende organismen. Elke stof die in het lichaam wordt opgenomen, via inname of injectie, kan worden geïnjecteerd. giftig, zelfs water en zuurstof.
Toxiciteit is niet binair.
Stoffen zijn niet zomaar ‘giftig’ of ‘niet-giftig’ – toxiciteit wordt gemeten op een spectrum.
Dezelfde logica geldt voor vaccins: ze bevatten actieve en inactieve bestanddelen die beoordeeld moeten worden op hun toxiciteitsspectrum.
"Wat is er dan geen gif? Alles is gif en niets is zonder gif. Het is alleen de dosis die iets geen gif maakt."
-Paracelsus (1493-1541)
Toxiciteit: een overzicht
Toxiciteit verwijst naar het inherente vermogen van een stof om schadelijke effecten te veroorzaken op levende organismen en de mate waarin een stof levende organismen kan schaden. Het kan hele organismen aantasten, zoals mensen, dieren, planten en micro-organismen, of specifieke delen daarvan, zoals cellen of organen. Neurotoxiciteit is bijvoorbeeld schade aan het zenuwstelsel door blootstelling aan een stof, of reproductietoxiciteit, de schadelijke effecten op de seksuele functie, vruchtbaarheid of het nageslacht.
De toxiciteit van een chemische stof wordt numeriek aangeduid met de term Lethal Dose 50 (LD50). De LD50 beschrijft de hoeveelheid chemische stof die proefdieren binnenkrijgen of via de huid opnemen en die bij 50% van de proefdieren die tijdens een toxiciteitstest worden gebruikt, de dood tot gevolg heeft.
Bron: https://ehs.cornell.edu/research-safety/chemical-safety/laboratory-safety-manual/chapter-7-safe-chemical-use/77-1
Een andere veelgebruikte term is Letale Concentratie 50 (LC50), die de hoeveelheid chemische stof beschrijft die door proefdieren wordt ingeademd en die bij 50% van de proefdieren die tijdens een toxiciteitstest worden gebruikt, de dood tot gevolg heeft. Hoe lager de LD50- of LC50-waarde, hoe giftiger de chemische stof.
Er zijn een aantal factoren die de toxische effecten van chemicaliën op het lichaam beïnvloeden. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
- De hoeveelheid en concentratie van de chemische stof. Zelfs normaal gesproken onschadelijke stoffen kunnen bij hoge doses giftig zijn (bijvoorbeeld watervergiftiging), terwijl zeer giftige stoffen bij lage doses mogelijk geen waarneembare effecten hebben (bijvoorbeeld slangengif).
- De tijdsduur en de frequentie van de blootstelling.
- De blootstellingsroute. Stoffen kunnen het lichaam binnendringen via inademing (ademen), inslikken (slikken) of direct contact met de huid of ogen.
- Indien er sprake is van een mengsel van chemicaliën.
- Genetica, leeftijd, gezondheidstoestand van het individu en de omgeving kunnen van invloed zijn op hoe iemand reageert op medische producten, waaronder vaccins.
Giftige effecten worden over het algemeen ingedeeld in acute toxiciteit of chronische toxiciteit.
- Acute toxiciteit wordt over het algemeen beschouwd als een eenmalige, kortdurende blootstelling waarbij de effecten onmiddellijk optreden en vaak omkeerbaar zijn. Een voorbeeld van acute toxiciteit is overmatig alcoholgebruik en "katers".
- Chronische toxiciteit wordt over het algemeen gezien als frequente blootstelling waarbij de effecten vertraagd kunnen zijn (zelfs jarenlang) en doorgaans onomkeerbaar zijn. Chronische toxiciteit kan ook leiden tot acute blootstelling, met chronische effecten op de lange termijn. Een voorbeeld van chronische toxiciteit is roken en longkanker.
Toxicologische studies zijn gericht op het vaststellen van de toxiciteitsgrenzen en bepalen hoeveel blootstelling kan worden getolereerd voordat er bijwerkingen optreden. Dit omvat vaak het identificeren van doelorganen, het evalueren van dosis-responsrelaties en het beoordelen van het herstelpotentieel.
Vaccins en toxiciteit: een meetbaar spectrum
Een voorgesteld raamwerk: vaccins beoordelen op een spectrum van toxiciteit
Huidige evaluaties van de veiligheid van vaccins richten zich op algemene bijwerkingen en statistische veiligheidsprofielen. Maar wat als we een transparante, op ingrediënten gebaseerde, op biologie gebaseerde toxiciteitsindex hadden – een manier om elk vaccin een score te geven op basis van meetbare toxicologische gegevens?
In plaats van te zeggen dat vaccins ‘veilig en effectief’ zijn, zouden we vaccins kunnen beoordelen met een toxiciteitsscore op basis van het toxicologische profiel.
Om vaccins op toxiciteit te beoordelen, hebben we een multifactorieel scoresysteem die rekening houdt met zowel het chemische als biologische toxiciteitspotentieel, afgestemd op zowel de algemene bevolking als gevoelige subgroepen.
Niet om vaccins te ondermijnen, maar om de veiligheidswetenschap nauwkeuriger, transparanter en persoonlijker te maken.
1. Toxiciteitsscore op basis van ingrediënten
Elk bestanddeel van een vaccin (adjuvantia, conserveermiddelen, stabilisatoren en residuen) heeft een bekend toxicologisch profiel.
Score gebaseerd op de bekende toxicologische profielen van elk bestanddeel (per dosis):
Elke verbinding kan een score krijgen op basis van:
- Bekende LD50 (dodelijke dosis bij dieren)
- Drempelwaarden voor menselijke veiligheid (bijv. EPA, FDA)
- Accumulatiepotentieel
- Dosis per vaccin
Voorbeeld: 0–5 score per verbinding, waarbij 0 = biologisch inert, 5 = bekend dat het bij lage doses toxische effecten heeft
2. Biologisch responsprofiel
Deze score geeft weer hoe het lichaam biologisch reageert op het vaccin. Meet en scoor biologische effecten na vaccinatie, in klinische of experimentele settings:
Studies kunnen worden uitgevoerd met behulp van laboratoriumbiomarkers of langetermijngezondheidsmonitoring. Deze zijn meetbaar in laboratoria of klinische studies en kunnen worden gebruikt om subklinische toxiciteit op te sporen.
3. Percentage bijwerkingen op populatieniveau
Veiligheid in de echte wereld is belangrijk!
In deze categorie worden de frequentie en ernst van gemelde bijwerkingen beoordeeld aan de hand van echte gegevens uit farmacovigilantiesystemen (VAERS, EudraVigilance, enz.):
- Aantal ernstige bijwerkingen per miljoen doses
- Soort gebeurtenissen (neurologisch, auto-immuun, allergisch)
- Gestratificeerd naar leeftijd, geslacht en comorbiditeiten
We moeten rekening houden met onderrapportage en verwarring, maar er zijn wel trends te identificeren.
Voorbeeldmetriek: Percentage ernstige bijwerkingen (SAE's) per miljoen doses, gewogen naar ernst (mild, ernstig, fataal).
4. Cumulatieve toxische belasting
Sommige vaccins worden in series gegeven (bijvoorbeeld volgens het schema voor baby's). Bepaal de cumulatieve blootstelling over de tijd.
- Totale blootstelling aan aluminium uit series (µg) over een schema
- Aantal antigenen of hulpstoffen boven schema
- Adjuvans- of conserveermiddelstapeling uit combinatievaccins
- Tijd tussen doses (bijvoorbeeld stress op het immuunsysteem door opeenvolgende injecties)
5. Aandacht voor gevoelige bevolkingsgroepen
Sommige groepen zijn kwetsbaarder voor bepaalde toxische effecten:
- Baby's en peuters (ontwikkelend immuunsysteem en neurologisch systeem)
- Zwangere vrouwen
- Mensen met auto-immuun- of neurologische aandoeningen
- Personen met verstoorde ontgiftingsroutes (bijv. MTHFR-varianten)
Vaccins moeten in deze groepen worden beoordeeld op risiconiveau en dienovereenkomstig worden aangepast
Een hypothetische “toxiciteitsindex”
Elk vaccin kan op een score worden beoordeeld Schaal 0–100, gemaakt van gewogen categorieën:
Indeling:
- 0-20: Lage toxiciteit
- 21-40: Lichte toxiciteit
- 41-60: Matige toxiciteit
- 61-80: Grote bezorgdheid
- 81-100: Onacceptabel risico (hypothetisch)
Conclusie
Als het om vaccins gaat, stopt het publieke debat vaak bij een simpele zin: "veilig en effectief". Verschillende ingrediënten hebben verschillende biologische effecten. Reacties kunnen variëren afhankelijk van leeftijd, genetica, gezondheidstoestand en eerdere blootstelling. Zonder deze verschillen te erkennen, kan "veilig" voor verschillende mensen heel verschillende dingen betekenen.
Dit gaat niet over het afwijzen van vaccins. Het gaat erom de discussie te verschuiven van 'veilig of onveilig' naar 'onveilig'. “hoe veilig, voor wie en onder welke voorwaarden?” Elk medicijn, van aspirine tot chemotherapie, heeft een meetbare schaal van potentiële schade en voordelen. Waarom zouden we vaccins dan niet op dezelfde manier behandelen?
In werkelijkheid is toxiciteit complex. Een toxiciteitsindex zou erkennen wat al waar is: geen enkele medische ingreep is geheel risicoloos.
Een toxiciteitsbeoordelingssysteem zou:
- Maak geïnformeerde toestemming mogelijk door duidelijkere risicocommunicatie
- Help veiligere formuleringen te identificeren
- Maak aangepaste vaccinkeuzes mogelijk op basis van leeftijd, risico of medische geschiedenis
- Herstel het publieke vertrouwen door transparantie
“Veilig en effectief” klinkt misschien geruststellend, maar de wetenschap verdient meer nuance. Vaccintoxiciteitsindex zou vaccins niet ondermijnen, maar juist de wetenschap erachter versterken.
Laten we stoppen met doen alsof risico binair is.
Toxiciteit is niet zwart-wit, het is een spectrum.
Het meten van toxiciteit op een spectrum zorgt voor betere wetenschap, beter beleid en meer begrip bij het publiek.
Heruitgegeven van de auteur subgroep
-
Dr. Jennifer Smith heeft expertise in virologie en immunologie en is gepromoveerd in microbiologie en moleculaire celwetenschappen. Na het behalen van haar masterdiploma aan de Universiteit van Georgia ging ze aan de slag in een geavanceerd onderzoekslaboratorium met de wereldberoemde viroloog Dr. Robert Webster in het St. Jude Children's Research Hospital. Haar inspanningen en die van het team werden beloond met de ontwikkeling van een effectief H5N3-vaccin voor pluimvee en een H5N1-vaccin.
In 2016 maakte ze de overstap van onderzoekswetenschap naar de volksgezondheidszorg en werd ze epidemiologisch specialist bij de afdeling Ziektebestrijding van het ministerie van Volksgezondheid van Hawaï. Ze speelde een cruciale rol in de strijd tegen de COVID-19-pandemie door gevallen te identificeren en te onderzoeken en door contactonderzoek te doen.
Bekijk alle berichten
