Het Paxlovid-pandemonium van de FDA

In augustus 2022 schreef ik een stuk over de Paxlovid-goedkeuring van Pfizer. Ik sprak over hoe het Witte Huis Pfizer miljarden belastinggelden toekent voordat het definitieve bevindingen over veiligheid of werkzaamheid aan de FDA voorlegde. 

Door Paxlovid goed te keuren, leken het Witte Huis van Biden en de FDA ook opzettelijk te negeren honderden van klinische proeven uitgevoerd op honderdduizenden van patiënten die de vastgestelde veiligheid en doeltreffendheid van beschrijven IVM en HCQ.  

Net als veel andere dingen die het Witte Huis van Biden implementeert, forceren ze een veelheid aan ideeën, concepten en mandaten voor de volksgezondheid die “lijken"zoals zij kon werken, maar zonder het vereiste afdoende wetenschappelijk verkregen bewijs dat zij wil werken.  

Bovendien lijkt het Witte Huis niet geïnteresseerd in leren. Ze herhalen hun fouten bij het vaststellen van het Amerikaanse beleid keer op keer. Noodgevallen of niet; er is geen excuus om af te zien van de wetenschappelijke methode (of om slechte testmethoden te gebruiken), waardoor de Amerikanen gevaar lopen – vooral als het om de volksgezondheid gaat.  

Paxlovid is slechts een van de tientallen voorbeelden van leugenachtigheid op het gebied van de volksgezondheid (te veel om hier op te noemen) gepusht door het chaotische Witte Huis van Biden en zijn ethisch volgzame partijdige marionetten bij de FDA. In het geval van Paxlovid werden bewijzen van mislukking niet alleen opzettelijk genegeerd; prospectieve testmethodologieën werden halverwege de studie gewijzigd om een ​​positief resultaat te bevorderen toen duidelijk werd dat de resultaten van de Paxlovid-studie niet zouden voldoen aan hun oorspronkelijke eindpunten. Pfizer had er zelfs al voor gekozen om zijn Paxlovid-proces stop te zetten, maar veranderde toen van gedachten nadat de FDA tussenbeide kwam via het Witte Huis. 

Erger nog: het is niet de eerste keer dat de FDA heeft verlaten wetenschap onder Biden (ik waarschuwde dat dit begin 2021 een terugkerend thema zou zijn). Paxlovid was een mislukking, maar het Witte Huis had Pfizer gek genoeg al 5.3 miljard dollar vooraf betaald. In plaats van mislukking en epische verspilling toe te geven, stapte de FDA toen tussenbeide en veranderde zonder enige transparantie de vastgestelde parameters van de klinische proef halverwege de proef om de bevindingen van Paxlovid beter te laten lijken dan ze waren. Pfizer voltooide vervolgens de proef, verklaarde Paxlovid tot een succes en het Witte Huis verdubbelde zijn investering van $ 5.3 miljard en besteedde een misselijkmakend totaal van $ 10.6 miljard aan Paxlovid.  

Die morele en wetenschappelijke beslissing werd goedgekeurd door Amerika's onuitstaanbare, zelfingenomen, door de belastingbetaler gefinancierde ambtenaren die verkondigen dat links "is"de partij van de wetenschap” en vierde dat toen Biden werd gekozen, “de volwassenen hebben weer de leiding. '  

"De wetenschap volgenis hun vermoeide jingle, maar niet hun eigenlijke beleid.  

Nog schandaliger was het aantal verpleegkundigen, apothekers en artsen dat getuige was van – en het wetenschappelijke wangedrag volledig erkende – maar bleef (en blijft) zwijgen, op onverklaarbare wijze ervoor koos om klinische aanbevelingen van politici, bureaucratische ziekenhuisbestuurders, het reguliere nieuws of sociale media op te volgen . Het is onmogelijk om de lafheid, het conformisme en de wanpraktijken van deze professionals te overschatten bij het verraden van hun eden om patiënten te beschermen.  

In werkelijkheid hebben Amerikanen nog steeds geen antwoorden van het Witte Huis, de FDA of andere HHS-functionarissen over: 

1) De logica van het Witte Huis om Paxlovid voor $ 10.6 miljard te kopen, en zonder concreet bewijs van veiligheid en effectiviteit;

2) Hoeveel ongebruikte Paxlovid-doses blijven er over die uiteindelijk vervallen en worden weggegooid als gevolg van niet-gebruik, mildere ziekte waardoor het epidemiologisch niet nodig is;

3) Onthulling van de real-world incidentie van "rebound" Paxlovid-infecties (die voor epidemiologen op het gebied van geneesmiddelenveiligheid moeilijk te ontdekken zouden zijn omdat het Witte Huis, Pfizer en FDA alle reden ter wereld hebben om het te weinig te rapporteren, plus "rebound" is geen officiële [MedDRA] term voor het melden van bijwerkingen);

4) De huidige/historische voorschrijvingen en percentages en andere bijwerkingen van Paxlovid;

5) Een volledige onthulling van communicatie met Pfizer, het Witte Huis en FDA-functionarissen met een wetenschappelijk legitieme verklaring waarom gewijzigde kritische parameters van de Paxlovid halverwege het proces werden gemaakt en in plaats van een volledig nieuw proces te starten;  

6) Een officiële farmacologische, mechanistische verklaring van “Paxlovid-rebound”;

7) Waarom de Paxlovid-studie alleen met placebo werd vergeleken en geen IVM/HCQ/andere vergelijkingsarmen had.

Het originele artikel oppompen van Augustus 2022 is hieronder herdrukt.

---

Kort na president Joe Biden aangeprezen zijn herstel van Covid vorige week, hij testte opnieuw positief op het virus, in een terugkaatsen geval dat vaak wordt geassocieerd met het medicijn Paxlovid, dat Biden gebruikte.

Talloze Amerikanen die Paxlovid van Pfizer hebben ingenomen na een Covid-infectie, hebben ervaren wat iedereen 'rebound Covid' noemt. Rebound Covid is een herhaling van het virus dat optreedt bij een persoon die al hersteld is van Covid, vaak kort na het voltooien van Paxlovid.  

Wat betekent het?

Klinische wetenschappers komen met allerlei verschillende theorieën, maar geen definitieve verklaringen voor het “rebound” Paxlovid-fenomeen. Het is een mysterie en wat het ook is, het kan niet goed zijn.  

Waarom hoogrisicopatiënten twee keer ziek maken?

Rebound Covid post-Paxlovid werpt een kritiek probleem op voor de volksgezondheid en de veiligheid van geneesmiddelen. Volgens de NIH, wordt verondersteld dat alleen hoogrisicopopulaties Paxlovid krijgen, maar het gebruik van Paxlovid stelt diezelfde hoogrisicopatiënten soms open voor een rebound-infectie met Covid. In sommige gevallen is de rebound covid de symptomen zijn erger, waardoor dezelfde hoogrisicopatiënten ernstiger gevaar lopen.  

Je hoeft geen FDA-expert te zijn om te weten dat hoogrisicopatiënten twee keer ziek zijn erger is dan één keer.  

Waarom is Biden nog steeds pleiten voor voor gebruik door Paxlovid, afgelopen week nog? Het is omdat het Witte Huis geen politieke optie heeft. Het moet a) falen toegeven of b) de volksgezondheid negeren. Het Witte Huis heeft er dwaas voor gekozen Pfizer 10.6 miljard dollar betalen voor Paxlovid, gebaseerd op een zeer voorlopige "pilootstudie" die een effectiviteit van bijna 90 procent aantoonde, die later oploste in het falen van de studie en die vrijwillig werd stopgezet door Pfizer voordat deze was voltooid. 

Paxlovid slaagde niet voor de eindpunten van de studie in vergelijking met een placebogroep. Misschien realiseerde het Witte Huis van Biden zich niet dat informele voorbereidende pilotstudies nooit afdoende zijn en dat 'resultaten' moeten worden bevestigd met een formele klinische proef en rekening moeten houden met variabelen zoals mutaties. Hoe dan ook, het Witte Huis wachtte niet tot het formele proces was afgerond voordat het 10.6 miljard dollar aan belastinggeld toezegde. 

Miljarden uitgeven aan een twijfelachtig medicijn

De acties van het Witte Huis zijn onvergeeflijk. Ze weigeren niet alleen te erkennen dat het medicijn een mislukking was en dat ze dat ook hadden gedaan voortijdig en ongepast een enorm fortuin uitgegeven aan iets dat niet effectief en potentieel gevaarlijk is, maar ze blijven het gebruik van Paxlovid promoten! 

In plaats van patiënten te beschermen, kiest het Witte Huis ervoor om het welzijn van risicopatiënten op te offeren.

Het werkelijke tempo van de Paxlovid-rebound is moeilijk te weten. Eerst kregen Amerikanen te horen dat het "zeldzaam”, minder dan 1 procent. Toen kregen we te horen dat het zo was 5.4 procentdan 10 procent. Op 30 juli 2022, een medisch analist van CNN en hoogleraar aan de George Washington-universiteit verklaarde dat het met de nieuwste Covid-stam "waarschijnlijk 20-40 procent of zelfs hoger.” Anekdotische verslagen van social media de indruk wekken dat een enorm percentage van de mensen die Paxlovid hebben ingenomen, is hersteld.  

De stilte van de CDC, FDA, NIH en Dr. Fauci (die zelf een rebound-zaak had na het nemen van Paxlovid) is oorverdovend, maar ook voorspelbaar.  

Vergelijkbaar met vaccins en boosters

Mocht dit vertrouwd aanvoelen, dan is dat omdat het zo is. Amerikanen hebben eerder exact hetzelfde gezien met betrekking tot de nadelige effecten van het Covid-19-vaccin. Terwijl de federale regering Amerikanen uitschold omdat ze geen vaccins en boosters kregen, bleven ze tegelijkertijd zwijgen over bijwerkingen en zelfs zelfgenoegzaam bij het onderdrukken ervan.  

Zelfs als Paxlovid effectief was, hebben patiënten het dan nodig? Op dit moment geldt dezelfde vraag voor Covid-19-vaccins en boosters. De dominante varianten produceren tegenwoordig typisch een mildere infectie; de meeste mensen krijgen minimale tot matige verkoudheidssymptomen van Covid-infecties, of ze nu gevaccineerd zijn of niet.  

Het zegt ook zoveel Amerikanen zijn niet geïnteresseerd in boosters. Als was aangetoond dat ze werkten, zouden mensen ze nemen - maar dat hebben ze niet gedaan, dus mensen niet. Alleen al in de VS is de regering daartoe gedwongen gooi meer dan 82 miljoen vaccin-/boosterdoses weg, maar Amerikanen vallen niet overal dood neer door Covid-19. Zelfs linkse academische centra kunnen de objectieve epidemiologische bewijzen die de afgelopen maanden uit ziekenhuizen komen niet verbergen record dieptepunten bij Covid-19-gerelateerde ziekenhuisopnames op de IC.

Hun gat dieper graven

Ondanks dat alles probeert het Witte Huis nog steeds eindeloos meer vaccins te kopen. Op 29 juli had het Witte Huis zich ertoe verbonden in totaal 171 miljoen Covid-19-vaccindoses voor de nieuwe omicron-mutaties van Covid-19, ondanks het ontbreken van proefbewijs van veiligheid of werkzaamheid – bijvoorbeeld precies zoals ze deden met Paxlovid!  

De combinatie van het promoten van eindeloze boosters van een vaccin dat infectie of overdracht niet kan voorkomen, samen met het promoten van Paxlovid van Pfizer ondanks zijn ineffectiviteit en mysterieuze "rebound"-farmacologie, doet me afvragen wat ik al heel lang over nadenk, vooral als een voormalig senior FDA-functionaris: is er een soort onheilige unie tussen de FDA, Pfizer en het Witte Huis van Biden? 

Pfizer besteedt miljoenen aan lobby- en campagnebijdragen. Zijn draaideur met de gezondheidsinstanties van de overheid is zorgwekkend. Zou het Witte Huis van Biden het aandurven de volksgezondheid van de Amerikanen in gevaar te brengen in naam van de politiek? Ik bid dat het antwoord nee is en hoop ook dat ik ongelijk heb, misschien een deel van het verhaal mis, maar een overtuigende hoeveelheid informatie wijst erop dat mijn vermoedens juist zijn.  

Het Witte Huis lijkt erop gebrand om fortuinen naar Big Pharma te sluizen voor onbewezen en mogelijk onveilige of onnodige medicijnen. Amerikanen moeten heel goed nadenken over wat ze horen van het Witte Huis, zijn functionarissen en allen federale alfabetbureaus over het 'wondermiddel' van Paxlovid.  

Overgenomen van De federale