Een explosief nieuw onderzoek, uitgevoerd in het eigen laboratorium van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), heeft buitensporig hoge niveaus van DNA-verontreiniging in het mRNA Covid-19-vaccin van Pfizer aan het licht gebracht.
Uit tests die werden uitgevoerd op de White Oak Campus van de FDA in Maryland bleek dat er nog steeds restanten van het DNA aanwezig zijn. de wettelijke veiligheidsnormen met 6 tot 470 keer overschreden.
De studie werd uitgevoerd door studentonderzoekers onder toezicht van FDA-wetenschappers. De vaccinflacons werden verkregen van BEI Resources, een vertrouwde leverancier die is aangesloten bij het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), voorheen geleid door Anthony Fauci.
Onlangs gepubliceerde in de Tijdschrift voor middelbare schoolwetenschappenHet door vakgenoten beoordeelde onderzoek weerspreekt de jarenlange afwijzing door regelgevende instanties, die eerder de zorgen over buitensporige DNA-verontreiniging als ongegrond hadden bestempeld.
De FDA zal naar verwachting deze week commentaar geven op de bevindingen. Het agentschap heeft echter nog geen publieke waarschuwing afgegeven, de betrokken partijen teruggeroepen of uitgelegd hoe flesjes die de veiligheidsnormen overschreden, op de markt mochten komen.
De methodes
De student-onderzoekers gebruikten twee primaire analytische methoden:
- NanoDrop-analyse – Deze techniek gebruikt UV-spectrometrie om de gecombineerde niveaus van DNA en RNA in het vaccin te meten. Hoewel het een eerste beoordeling biedt, heeft het de neiging om DNA-concentraties te overschatten vanwege interferentie van RNA, zelfs wanneer RNA-verwijderingskits worden gebruikt.
- Qubit-analyse – Voor nauwkeurigere metingen vertrouwden de onderzoekers op het Qubit-systeem, dat dubbelstrengs DNA kwantificeert met behulp van fluorometrische kleurstof.
Beide methoden bevestigden de aanwezigheid van DNA-verontreiniging ver boven de toegestane drempels. Deze bevindingen komen overeen met eerdere rapporten van onafhankelijke laboratoria in de Verenigde Staten, Canada, Australië, Duitsland, en Frankrijk.
Deskundige reactie
Kevin McKernan, voormalig directeur van het Human Genome Project, beschreef de bevindingen als een 'bom' en bekritiseerde de FDA vanwege het gebrek aan transparantie.
"Deze bevindingen zijn niet alleen belangrijk vanwege wat ze onthullen, maar ook vanwege wat ze suggereren dat verborgen is gebleven voor het publiek. Waarom heeft de FDA deze gegevens geheim gehouden?", vroeg McKernan zich af.
Terwijl hij het werk van de studenten prees, wees hij ook op de beperkingen in de onderzoeksmethoden, waardoor de besmettingsniveaus mogelijk werden onderschat.
"De Qubit-analyse kan DNA tot 70% onderdetecteren wanneer enzymen worden gebruikt tijdens de monsterbereiding", legt McKernan uit. "Bovendien vangt de Plasmid Prep-kit die in de studie werd gebruikt, kleine DNA-fragmenten niet efficiënt op, wat verder bijdraagt aan onderschatting."
Naast genoomintegratie benadrukte McKernan nog een ander mogelijk kankerverwekkend mechanisme: DNA-verontreiniging in de vaccins.
Hij legde uit dat plasmide-DNA-fragmenten die met behulp van lipidenanodeeltjes het cytoplasma van de cel binnendringen, overstimuleren the cGAS-STING-pad, een cruciaal onderdeel van de aangeboren immuunreactie.
"Chronische activering van het cGAS-STING-pad zou paradoxaal genoeg de groei van kanker kunnen aanwakkeren", waarschuwde McKernan. "Herhaalde blootstelling aan vreemd DNA via COVID-19-boosters kan dit risico in de loop van de tijd vergroten, waardoor omstandigheden worden gecreëerd die bevorderlijk zijn voor de ontwikkeling van kanker."
Om de controverse nog groter te maken, werden sporen van de SV40-promotor aangetroffen tussen de DNA-fragmenten. Hoewel de auteurs concludeerden dat deze fragmenten "niet-replicatie-competent" waren, wat betekent dat ze niet kunnen repliceren in mensen, was McKernan het daar niet mee eens.
"Om te kunnen beweren dat de DNA-fragmenten niet-functioneel zijn, zouden ze zoogdiercellen moeten transfecteren en sequentiebepaling moeten uitvoeren, wat hier niet is gedaan", aldus McKernan.
"Bovendien leggen de methoden die in deze studie zijn gebruikt niet effectief de volledige lengte van DNA-fragmenten vast. Een meer rigoureuze sequentieanalyse zou SV40-fragmenten van enkele duizenden basenparen lang kunnen onthullen, wat waarschijnlijk functioneel zou zijn," voegde hij toe.
Toezicht onder de loep
Nikolai Petrovsky, hoogleraar immunologie en directeur van Vaxine Pty Ltd, beschreef de bevindingen als een ‘smoking gun’.
"Het laat duidelijk zien dat de FDA op de hoogte was van deze gegevens. Aangezien deze onderzoeken werden uitgevoerd in hun eigen laboratoria onder toezicht van hun eigen wetenschappers, zou het moeilijk zijn om te beweren dat ze zich er niet van bewust waren," zei hij.
Prof Petrovsky prees de kwaliteit van het werk van de studenten in de FDA-laboratoria.
"De ironie is opvallend," merkte hij op. "Deze studenten voerden essentieel werk uit dat de toezichthouders niet deden. Het is niet al te ingewikkeld: we hadden niet op studenten moeten vertrouwen om tests uit te voeren die in de eerste plaats de verantwoordelijkheid van de toezichthouders waren."
De Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), die de veiligheid van de mRNA-vaccins consequent heeft verdedigd, uitgebracht eigen batchtestresultaten, en beweerde dat ze voldeden aan de wettelijke normen. Prof Petrovsky bekritiseerde echter de testmethoden van de TGA.
"De methode van de TGA was niet geschikt voor het doel", betoogde hij. "Het beoordeelde niet al het DNA in de flesjes. Het zocht alleen naar een klein fragment, wat de totale hoeveelheid gedetecteerd DNA ernstig zou onderschatten."
Implicaties voor fabrikanten en regelgevers
Nu de DNA-verontreiniging van mRNA-vaccins is aangetoond in het laboratorium van een officiële instantie en is gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift, is het moeilijk om deze verontreiniging te negeren.
Het brengt ook vaccinfabrikanten en toezichthouders in een precaire positie.
Om het besmettingsprobleem aan te pakken, zouden waarschijnlijk de productieprocessen moeten worden aangepast om resterend DNA te verwijderen. Volgens professor Petrovsky is dit echter niet praktisch.
“De enige praktische oplossing is dat toezichthouders eisen dat fabrikanten aantonen dat de plasmide-DNA-niveaus in de vaccins veilig zijn”, aldus prof. Petrovsky.
“Anders zouden pogingen om het resterende DNA te verwijderen resulteren in een geheel nieuw vaccin, waarvoor nieuwe proeven nodig zijn en het proces feitelijk opnieuw zou moeten beginnen met een ongetest product.”
Nu ligt de verantwoordelijkheid bij toezichthouders om duidelijkheid te verschaffen en daadkrachtige maatregelen te nemen om het vertrouwen in hun toezicht te herstellen. Alles wat minder is, kan het scepticisme van het publiek vergroten.
Zowel de Amerikaanse als de Australische toezichthouder op geneesmiddelen zijn om commentaar gevraagd.
Heruitgegeven van de auteur subgroep
Uitgegeven onder a Creative Commons Naamsvermelding 4.0 Internationale licentie
Stel voor herdrukken de canonieke link terug naar het origineel Brownstone Instituut Artikel en auteur.
