Geen van de 70,000 bijwerkingen van puberteitsremmende medicijnen waren een 'veiligheidsprioriteit' voor Bidens FDA

Begin jaren 2000 lanceerde de FDA het Safety First Steering Committee (SFSC). Het werd opgericht om de veiligheidszorgen van op de markt gebrachte medicijnen aan te pakken die Amerikanen ernstig zorgen baarden. Tegenwoordig is het acroniem nog steeds overal te vinden in alle FDA-documenten, maar die links niet meer functioneren. 

It komt naar voren vervangen door de Drug Risk Management Board (DRMB). De DRMB heeft geen openbare webpagina, maar komt naar voren dat de DRMB gewoon een omgedoopte SFSC is. 

Per de FDA: 

“De DRMB is een cross-CDER governance board die verantwoordelijk is voor drie belangrijke doelstellingen: (1) het faciliteren en coördineren van beslissingen rondom belangrijke productveiligheidsproblemen, (2) het bieden van duidelijke en consistente richtlijnen die een passende reactie op belangrijke veiligheidsproblemen mogelijk maken, en (3) het systematisch communiceren van beslissingen en resulterende acties binnen het Centrum en naar andere belanghebbenden indien van toepassing. Daarnaast faciliteert en coördineert de DRMB alle nieuwe en bestaande op de markt gebrachte initiatieven voor productveiligheid.”

De Raad voor het Toezicht op de Veiligheid van Geneesmiddelen was onder voorzitterschap van Dr. Patrizia Cavazzoni, het hoofd van het Center for Drug Evaluation and Research (CDER) van de FDA. Cavazzoni trad onverwachts af, slechts enkele uren voor de inauguratie van Donald Trump op 20 januari 2025. 
Hoewel noch het personeel van de DRMB noch de notulen van de vergaderingen openbaar worden gemaakt, heeft de FDA Prioriteit voor geneesmiddelenveiligheid jaarverslagen zijn. Een van de meest opvallende dingen die in die verslagen van het afgelopen decennium of zo ontbrak, is enige vermelding van de wijdverbreide off-label promotie van hormoonmodulatoren (ook wel GnRH-modulatoren of puberteitsremmers genoemd) en/of cross-seksehormonen bij kinderen, in naam van "geslachtsovergang".

Het is niet echt een verrassing dat Cavazzoni – een psychiater en voormalig werknemer van Big Pharma gedurende bijna twee decennia voordat ze bij de FDA ging werken – een oogje dichtkneep voor medicijnveiligheid op basis van politiek. Tijdens haar leiderschap voerde Cavazzoni twijfelachtige politieke regelgevende beslissingen en andere beleidslijnen van Biden/Harris in het Witte Huis verder ontwikkeld, waaronder meerdere ineffectieve en gevaarlijke producten voor de ziekte van Alzheimerevenals eisen wrede dierproeven in plaats van nieuwere, diervrije methodologie. 

Als voorzitter van de DRMB zou Cavazzoni objectief moeten bepalen wat prioriteit heeft. Cavazzoni stelde vast dat tienduizenden puberteitsblokkerende bijwerkingen van transgendermedicijnen – waaronder sterfgevallen, ziekenhuisopnames en permanente invaliditeit – simpelweg geen prioriteit zijn van de “Drug Risk Monitoring Board”.

In de afgelopen twee decennia zijn er ongeveer 70,000 meldingen van schade door puberteitsremmende medicijnen ingediend bij de Adverse Event Reporting Database (AERS) van de FDA. Toch heeft het rapport van de FDA “Drug Risk Monitoring Board” nooit melding gemaakt van een van deze meldingen.

Naast AERS laten gepubliceerde gegevens zien dat kruisgeslachtshormonen en puberteitsremmers gecorreleerd zijn met dramatisch verhoogde (7-voudige) risico's op beroerte, hartaanval en bloedstolsels samen met aanvullende onderzoeken die ook aantonen ernstige levensbedreigende bijwerkingen en andere permanente, fysiologisch verwoestende gevolgen. 

Overigens lijkt het erop dat de FDA DRMB ook Covid mRNA en verschillende andere veiligheidskwesties rond behandelingen in het Covid-tijdperk negeert. 

Dat zou men denken elk soort De FDA zou zich verplicht voelen om de Amerikaanse belastingbetaler te waarschuwen voor een mogelijk ongewenst voorval, maar om de een of andere reden is dat niet zo. 

Puberteitsremmers zijn een bijzonder opvallend geval voor een veiligheidsdiscussie, omdat ze off-label worden gebruikt om de puberteit te blokkeren. natuurlijk biologische progressie van de puberteit bij gezonde kinderen en adolescenten. Voordat ze werden gebruikt voor geslachtsverandering, werden deze medicijnen doorgaans voorgeschreven voor levensbedreigende endocriene aandoeningen of kanker bij ouderen of oudere volwassenen. Een prijsvergelijking voor één kit (een voorraad voor één maand), leuprolide (Lupron) kost tussen de $ 12,000 en $ 14,000 per zes maanden met een online couponBovendien zouden onder het Biden-bestuur de puberteitsremmers voor transgendertherapie door de belastingbetaler worden betaald:

Puberteitsremmers en kruissekshormonen

De toediening van synthetische, sekse-incongruente hormonen en/of zogenaamde puberteitsremmers zijn hormonen – helemaal geen alledaagse medicijnen. Hormonen zijn bijzonder krachtige, synthetische versies van signaalstoffen die door de hypofyse (ook bekend als de “meesterklierHormonen (natuurlijk of synthetisch) worden daarom door de receptoren van het lichaam gezien als een bijzonder krachtig bevel. 

Aan de andere kant is er iemands natuurlijke biologische en hormonale functie. Er bestaan ​​~100 biljoen cellen met een kern met een "XX" (vrouwelijk) of "XY" (mannelijk) combinatie die respectievelijk het vrouwelijke of mannelijke geslacht aangeeft. Hormonen die door de hypofyse worden vrijgegeven bevorderen een normale fysiologische ontwikkeling; geslachtsincongruente hormonen onderbreken die biologische functie. Die chaos tussen iemands gezonde biologie versus externe chemicaliën betekent dat er allerlei nadelige effecten zouden ontstaan ​​naarmate iemands fysiologie in de war raakt. 

Een sterk vereenvoudigde mechanische analogie zou zijn om te proberen je auto door Amerika te rijden door afwisselend/tegelijkertijd het gas- en rempedaal in te drukken, terwijl je constant in willekeurige versnellingen schakelt. Je komt nergens en de auto vernietigen. 

Politiek bepaalt hoe FDA Amerikanen waarschuwt over medicijnveiligheid

Hoewel de FDA waarschuwde dat producten die de puberteit blokkeren, levensbedreigend zwelling van de hersenen, hoofdpijn, braken, een reeks visuele stoornissen (waaronder blindheid) en/of tumorachtige massa's in de hersenen, is dit alleen gebeurd in de regelgevende kennisgevingen en publicaties, waar het niet gemakkelijk te vinden is; het is niet op grote schaal openbaar gemaakt aan apothekers, artsen of het Amerikaanse publiek. 

Aan de andere kant waarschuwde de FDA zeer prominent en selectief voor de gevaren van off-label gebruik van medicijnen zoals hydroxychloroquine en ivermectine, waarvan geen van beide ergens in de buurt de omvang of incidentie van veiligheidsproblemen vergeleken met die van transgenderfarmacotherapie. 

Toen de FDA besloot zich uit te spreken tegen hydroxychloroquine voor Covid, begon het met een salvo aan advertenties op sociale media en meervoudig toegewijd aan webpagina's en videos ertegen. Het deed dat na net 331 meldingen van bijwerkingen meer dan zes maanden – waarvan er veel duidelijk verkeerd waren en waarbij de dosering en/of timing-informatie volstrekt onjuist of onvolledig was. 

De FDA adverteerde zelfs met haar succes bij het waarschuwen van consumenten op internet, waardoor haar website de nummer één werd in de internetzoekopdracht die leidde naar FDA-webpagina's, en "bovenaan de trending topics op social media platforms. ' 

Het is duidelijk dat de FDA het weet precies hoe Amerikanen te informeren over belangrijke kwesties rond medicijnveiligheid…if het wil. 

Nu Donald Trump is ingehuldigd als president, kijken voormalige FDA-medewerkers zoals ik uit naar een substantiële FDA-hervorming, doorzichtigheid, en de niet-politieke berichtgeving over medicijnveiligheid. Trumps uitvoerend bevel om Kinderen beschermen tegen chemische en chirurgische verminking is een stap in de goede richting, maar de FDA-leiding had zich daar onafhankelijk mee bezig moeten houden, en jaar geleden.