EU gaat all-in op mRNA-vaccins, reserveert capaciteit voor volgende pandemie

Naast het plannen van een nieuwe uitrol van de Covid-19-vaccinatiecampagne in de herfst, reserveert de Europese Unie nu al ‘altijd warme’ nieuwe vaccinproductiecapaciteit voor de volgende noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid: dit als onderdeel van een zogenaamd EU FAB-initiatief onder auspiciën van de onlangs opgerichte EU-autoriteit voor paraatheid en respons op gezondheidsproblemen (HERA). 

De openbare aanbesteding werd op 27 april aangekondigd door de Europese Commissie^th documenten waarin zij haar voornemen aankondigde om richten op de nog niet-gevaccineerde en kinderen voor Covid-19-vaccinatie in de herfst.

De Commissie persbericht legt uit dat het doel van de aanbesteding is:

...capaciteit te reserveren voor de productie van mRNA-, eiwit- en vectorgebaseerde vaccins. Hierdoor wordt nieuw gecreëerde productiecapaciteit gereserveerd voor gebruik in toekomstige gezondheidsnoodsituaties. De aanbesteding is gericht aan vaccinproducenten met vestigingen in de EU/EER, die hun verzoek tot deelname kunnen indienen tot 3 juni 2022 16.00 uur CEST.

De aanbesteding is beschikbaar hier, en een factsheet hier. Een voorafgaande kennisgeving over de "Oprichting van een netwerk van steeds warme productiecapaciteiten voor vaccins en therapeutische productie (EU FAB)" werd afgelopen september al gepubliceerd.

De aanbestedingsaankondiging en gerelateerde documenten vermelden drie verschillende soorten nieuwe vaccins: op mRNA, eiwit en vector gebaseerd. Maar in het licht van de reactie van de EU op Covid-19 is het duidelijk dat de werkelijke nadruk waarschijnlijk op mRNA zal worden gelegd. 

Hoewel de virale vectorvaccins Astra-Zeneca en Johnson en Johnson deel uitmaakten van de initiële introductie van het Covid-19-vaccin in de EU in de winter van 2020/2021, is het gebruik ervan nu de facto al bijna een jaar stopgezet. 

De aanvankelijke bestelling van de Europese Commissie van 600 miljoen doses van het BioNTech-Pfizer mRNA-vaccin (zoals gedocumenteerd hier) is sindsdien uitgegroeid tot een totaal van 2.4 miljard doses (zoals te zien is) hier). Het Moderna mRNA-vaccin wordt ook nog steeds gebruikt in de EU, maar veel minder dan BioNTech-Pfizer.

De onderstaande grafiek "Onze wereld in gegevens" illustreert dit overwicht van de mRNA-vaccins, en met name het BioNTech-Pfizer-vaccin, in de EU.

Afgelopen december heeft het Europees Geneesmiddelenbureau ook toestemming gegeven voor het gebruik van het op eiwitten gebaseerde vaccin van Novavax. Maar zoals de bovenstaande grafiek ook duidelijk maakt, heeft Novavax nauwelijks een deuk op de EU-markt gemaakt. (Veel van de hierboven genoemde vaccins zijn niet eens geautoriseerd door de EU, maar alleen in individuele lidstaten.) 

Dit is niet verwonderlijk, aangezien het EMA het gebruik ervan alleen heeft goedgekeurd voor primaire immunisatie, niet als booster, en, volgens officiële statistieken, is bijna 85% van de volwassenen in de EU al gevaccineerd.

De verwijzing van de EU FAB-aankondiging naar het reserveren van “nieuw gemaakt productiecapaciteit" is misschien een toespeling op BioNTech's 2020 aankoop van de Behringwerken productievestiging in Marburg. In tegenstelling tot zijn commerciële partner Pfizer, die zijn vaccin in het grootste deel van de westerse wereld op de markt brengt, had BioNTech vóór de overname van de Behringwerken, aangezien het vóór de goedkeuring van zijn Covid-19-vaccin nooit een product op de markt had gebracht.

De EU FAB-aanbesteding volgt op – en is duidelijk gemodelleerd naar – een Duitse aanbesteding van precies dezelfde soort, die ertoe leidde dat de Duitse regering in april “pandemische paraatheidscontracten” sloot met vijf leveranciers. Alle vijf zijn Duits en alle vijf zijn betrokken bij de ontwikkeling van nieuwe vaccins.

Dat zijn: BioNTech – hier zonder zijn Amerikaanse partner Pfizer – Curevac in samenwerking met GlaxoSmithKline, een Duits/Duitse samenwerking van Wacker en CordenPharma, Celonic en IDT Dessau. Curevac, een andere potentiële fabrikant van mRNA-vaccins, was ook een speler in de “race” om een ​​Covid-19-vaccin te maken. Maar afgezien van BioNTech en Curevac zullen de meeste lezers waarschijnlijk nog nooit van de anderen hebben gehoord.

De meeste Duitse lezers zullen er ook nog nooit van hebben gehoord. als de rzteZeitung, een gespecialiseerde Duitse krant voor artsen, aantekeningen: “van de leveranciers heeft alleen BioNTech (Comirnaty®) … tot op heden een product op de markt.” En het vaccin van BioNTech, zouden we kunnen toevoegen, is nog steeds alleen op de markt in Europa onder een 'voorwaardelijke', dwz noodtoestemming.

Volgens de contracten zal de Duitse regering de leveranciers betalen om capaciteit te reserveren voor de productie tot (of in het geval van BioNTech, minstens) 80 miljoen doses tot nu toe niet-gespecificeerde vaccins per jaar. Het doel, per een persbericht van maart van het Duitse ministerie van Volksgezondheid, is ervoor te zorgen dat de Duitse regering toegang heeft tot hun capaciteit “in het geval van het aanhouden van de Covid-19-pandemie of een nieuwe pandemie.”

Bovendien merkt het persbericht van het ministerie op dat de contracten zullen helpen om de “Duitse levering van vaccins uit eigen productie” te verzekeren. Dit is een enigszins vreemd doel in het licht van het feit dat de EU-lidstaten in het algemeen hun levering van Covid-19-vaccins moesten ontvangen via contracten die centraal zijn onderhandeld door de Europese Commissie, die, zoals hierboven vermeld, het grootste deel van de vaccinlevering precies van het BioNTech-Pfizer-partnerschap. 

Het doel van Duitse vaccin-autarkie staat ook vreemd op gespannen voet met het verklaarde doel van de EU om een ​​“Europese gezondheidsunie”, waarvan de Health Emergency Preparedness and Response Authority een “hoofdpijler” zou moeten zijn. Het Duitse ministerie omschrijft de Duitse contracten als "internationaal uitbreidbaar", wat suggereert dat sommige van deze Duitse bedrijven ook tot de ontvangers van de contracten op EU-niveau zullen behoren.